丹参是一种产于中国的丛生植物,其根可人药(用于滋补和治疗冠心病及腹泻),那它究竟有什么 化学 成分呢?以下是考试啦小编要与大家分享的:丹参化学成份,供大家参考!
丹参化学成份一
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2.2 丹参制剂的指纹图谱研究
施超欧等利用HPLC 法及液- 质联用技术对丹参注射液进行质量分析, 试验初步建立了丹参注射液指纹图谱所需的HPLC 分析方法, 同时确定了其中几个强峰的组分及其分子量,为建立丹参注射液的指纹图谱提供了定性依据。李茜等研究了丹参葡萄糖注射液的HPLC 指纹图谱测定方法, 试验以原儿茶醛为对照品, 应用HPLC 法, 以Alltima C18 (250mm ×4.6mm , 5μm) 为色谱柱,1 %冰醋酸水溶液- 1 %冰醋酸甲醇溶液为流动相, 采用梯度洗脱, 检测波长为281nm , 分析时间为65min ,流速为1.0ml / min 。结果显示,丹参葡萄糖注射液有6个共有峰, 同时以HPLC - MS 分析了主要成分的归属。结果表明,该法准确,重现性好,为丹参葡萄糖注射液的指纹图谱质量控制提供了依据。王宜祥等采用HPLC 法研究香丹注射剂及原药材的指纹图谱。结果显示, 丹参及香丹注射剂的指纹图谱有较好的相关性。该研究有助于香丹注射剂的质量控制。此外, 据多方面报道, 采用HPLC 指纹图谱对市场多种复方丹参制剂进行比较研究, 并对其中主要活性成分进行定量分析,得出不同厂家或批次的复方丹参制剂的指纹图谱差异较大, 提示应规范该制剂的质量控制标准。
2.3 有效成分的含量测定
2.3.1 TLC 法: TLC 法多用于丹参药材及其复方制剂中单一有效成分的测定,具有操作简便、分离效果好、结果准确的特点。吕东等采用TLC 法鉴别了复方丹参胶囊中高原丹参、三七及冰片,并在480nm 的条件下扫描测定高原丹参中丹参酮ⅡA的含量。结果显示,5 批样品每粒胶囊均含丹参酮ⅡA0.459mg~0.557mg 。刘玉珍等采用TCL 法对保心宁胶囊中丹参、枳壳、当归进行定性鉴别, 并应用TLC 法对丹参中丹参酮ⅡA 的含量进行测定。该法简便,结果准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。余孝东采用TLC 法对安神口服液中的酸枣仁、地黄、丹参进行定性鉴别,并测定该制剂中原儿茶醛的含量。结果显示, TLC 色谱中斑点清晰, 易于识别, 原儿茶醛的平均回收率为10213 % ,RSD = 0.99 %。该法简便、准确、可靠,制剂质量可控。除上述报道外,应用TLC 法进行质量标准研究的丹参制剂还包括: 复方丹参颗粒剂、复方丹参口服液、葆春长寿灵胶囊、筋骨痛消丸、五灵丸、脑血栓片、健脑益智冲剂、养心生脉冲剂等25 种。
2.3.2 HPLC 法: HPLC 法多用于丹参药材及其复方制剂中有效成分的测定, 具有精密度高、测定结果准确的特点。洪馨等[建立了同时测定复方丹参滴丸中丹参素和原儿茶醛含量的HPLC 法,以C18 为色谱柱,甲醇- 水- 冰醋酸(19 ∶80 ∶1)为流动相,检测波长为279nm。结果表明,丹参素和原儿茶醛浓度分别在10~80mg/ L 和2~16mg/ L 范围内与峰面积线性关系良好, 平均回收率分别为9915 %和99.7 % , RSD 分别为1.6 %和1.3 %。该法简便、灵敏、准确,样品处理简便、易行。张翠莲等建立RP - HPLC 法测定复方丹参注射液中丹参素及原儿茶醛的含量, 并比较不同厂家复方丹参注射液的质量。结果,丹参素和原儿茶醛的线性范围分别为7.5~150.0μg/ ml 和2.5~50.0μg/ ml , r = 0.9 999 ;平均回收率丹参素为101.07 %(RSD = 1.26 % , n = 5) , 原儿茶醛为101184 % (RSD =1.54 % ,n = 5) 。肖引等采用HPLC 法测定清脂通络胶囊中原儿茶醛的含量, 以C18 为色谱柱, 甲醇- 水- 冰醋酸(5 ∶1.0 ∶1) 为流动相, 检测波长为280nm。结果, 加样回收率为95.49 % , RSD = 1.2 % , 3 批样品中原儿茶醛含量的平均值为0.005 %。该法简便、准确、分离度较好,结果稳定。李彬等建立了HPLC 法测定补脑丸中丹参酮ⅡA 的含量, 以KromasilC18 (250mm ×4.6mm ,5μm) 为色谱柱,甲醇- 水(80 ∶20) 为流动相,流速为112ml / min ,检测波长为268nm。结果表明,丹参酮ⅡA 线性范围为0.16μg~0.48μg , r = 0.9 999 ,平均回收率100.8 % ,RSD = 2.3 %。该法简便、准确,可有效控制补脑丸产品质量。此外,应用HPLC 法进行质量标准研究的丹参制剂还包括: 丹参注射液、注射用丹参灭菌粉末、丹参口服液、肝福冲剂、丹参片、妇健冲剂、安神补心丸、通脉冲剂、丹参舒心片(胶囊) 、丹黄口服液、中风回春片、降粘抗栓片、乐脉颗粒等。
2.3.3 其它方法:李广胜等采用比色法对丹参口服液中总酚酸性成分进行含量测定, 得出回收率为(98.84 ±0.86) % ,RSD = 0.87 %。该方法简便、快速,准确度高,重现性好,可作为丹参口服液的质量控制方法。利用丹参中的水溶性酚酸类在紫外区(281 ±3) nm 波长处有最大吸收, 脂溶性隐丹参酮在442nm~452nm 波长处有最大吸收的特性, 可通过测定丹参药材和制剂的吸收值来控制质量。该法多用于丹参液体制剂有效成分的含量测定,具有操作简便、结果准确、重现性好等优点。何建国等采用一阶导数光谱法测定复方丹参注射液中原儿茶醛的含量, 测定波长为268nm , 平均回收率为98.1 % , RSD =1.23 %。该法作简便、易行,具有实用性。许腊英等采用紫外分光光度法测定参芪胶囊中丹参素含量。该法测定精密度高,重现性好,25h 内测定结果稳定,可用于控制该产品的质量。
3 展望
综上所述,指纹图谱仅限于研究极少数的丹参制剂,定量方法也不全面,仍有几十种丹参制剂的质量标准项为空白。鉴于对丹参及其制剂的研究现状, 笔者认为应加强指纹图谱与质量标准方面的研究,以为药品的质量控制、新产品的生产和开发、市场监督检验、临床合理用药等方面提供有效的科学检测方法和依据。